龜甲膠與鹿角膠作為傳統(tǒng)名貴中藥原料，歷來(lái)被廣泛應(yīng)用于滋陰養(yǎng)血、溫補(bǔ)肝腎等中醫(yī)臨床領(lǐng)域，具有極高的藥用價(jià)值與市場(chǎng)認(rèn)可度。然而，由于原料來(lái)源復(fù)雜、生產(chǎn)工藝不透明，市場(chǎng)上屢次出現(xiàn)偽劣產(chǎn)品，嚴(yán)重影響用藥安全與消費(fèi)者信任。為從根本上保障產(chǎn)品質(zhì)量，建立科學(xué)、統(tǒng)一的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)勢(shì)在必行。
在此背景下，湖南省中藥材產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)依據(jù)《湖南省中藥材產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》，于近日批準(zhǔn)發(fā)布了《龜甲膠質(zhì)量DNA控制規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)編T/XZYC0083-2025、《鹿角膠質(zhì)量DNA控制規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)T/XZYC0084-2025的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)由湖南東健藥業(yè)有限公司牽頭，聯(lián)合湖南省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院、山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院、山東省農(nóng)業(yè)科學(xué)院共同起草，并于2025年9月15日起正式實(shí)施。這標(biāo)志著國(guó)內(nèi)龜、鹿膠生產(chǎn)在質(zhì)量控制方面邁出了關(guān)鍵一步，開啟了以 DNA 技術(shù)保障產(chǎn)品真實(shí)性與質(zhì)量的新篇章。
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此次發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)最大亮點(diǎn)在于首次將DNA分子鑒定技術(shù)全面引入龜甲膠、鹿角膠的生產(chǎn)質(zhì)量控制體系。該技術(shù)通過測(cè)序法和實(shí)時(shí)熒光PCR法檢測(cè)，來(lái)檢測(cè)原料及成品，可精準(zhǔn)識(shí)別物種來(lái)源，有效杜絕以假亂真、以次充好的現(xiàn)象，實(shí)現(xiàn)從原料采購(gòu)、生產(chǎn)加工到成品流通的全鏈條真?zhèn)慰煽亍?/span>
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對(duì)于廣大消費(fèi)者而言，如何識(shí)別并購(gòu)買到正宗的龜甲膠和鹿角膠成為關(guān)注焦點(diǎn)。根據(jù)新發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)，消費(fèi)者在購(gòu)買時(shí)可重點(diǎn)關(guān)注產(chǎn)品是否具有溯源二維碼。通過掃東健藥業(yè)產(chǎn)品背后的溯源碼，登錄溯源平臺(tái)，輸入產(chǎn)品相關(guān)信息，即可查看該產(chǎn)品的DNA分子鑒定報(bào)告。若產(chǎn)品無(wú)法提供清晰有效的溯源信息，其質(zhì)量則存疑。此外，選擇正規(guī)渠道購(gòu)買，如大型連鎖藥店、“東健膠養(yǎng)”商城等，也是降低購(gòu)買到假冒偽劣產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)的有效方式。
《龜甲膠質(zhì)量 DNA 控制規(guī)范》、《鹿角膠質(zhì)量DNA控制規(guī)范》等團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)龜、鹿膠類產(chǎn)品質(zhì)量DNA控制標(biāo)準(zhǔn)的空白，不僅能讓消費(fèi)者購(gòu)買到“原料真、工藝純、產(chǎn)地正”的龜、鹿膠產(chǎn)品，還將推動(dòng)整個(gè)行業(yè)朝著高質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)化方向邁進(jìn)，促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康可持續(xù)發(fā)展。
