近年來，龜鹿膠作為傳統(tǒng)滋補類中藥的新貴，廣泛應(yīng)用于臨床與保健領(lǐng)域。然而，由于行業(yè)長期缺乏，統(tǒng)一、科學(xué)的質(zhì)量控制手段，龜鹿膠產(chǎn)品存在原料來源不明、摻假偽劣、質(zhì)量參差不齊等問題，嚴(yán)重影響用藥安全與行業(yè)信譽。傳統(tǒng)鑒別方法則多依賴形態(tài)學(xué)和理化指標(biāo)，難以精準(zhǔn)追溯物種來源，質(zhì)量控制環(huán)節(jié)存在明顯短板，制約了產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。為響應(yīng)國家推動中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化發(fā)展的號召，湖南東健藥業(yè)有限公司聯(lián)合湖南省藥品檢驗檢測研究院、山東省食品藥品檢驗研究院、山東省農(nóng)業(yè)科學(xué)院等單位，共同發(fā)起《龜鹿膠 質(zhì)量DNA控制規(guī)范》團體標(biāo)準(zhǔn)的起草工作。該團體標(biāo)準(zhǔn)旨在引入DNA分子鑒定技術(shù)，建立從原料溯源到成品檢驗的全流程質(zhì)量控制體系，推動龜鹿膠行業(yè)走向科學(xué)化、規(guī)范化和透明化，為生產(chǎn)企業(yè)、監(jiān)管機構(gòu)及消費者提供可靠的技術(shù)依據(jù)。2025年8月29日，湖南省中藥材產(chǎn)業(yè)協(xié)會在長沙組織召開了該團體標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)審查會。會議嚴(yán)格依照《湖南省中藥材產(chǎn)業(yè)協(xié)會團體標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》執(zhí)行，邀請了來自山東省中醫(yī)藥研究院、湖南中醫(yī)藥大學(xué)、湖南省中醫(yī)藥研究院、湖南省標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會、津藥達仁堂集團及山東省農(nóng)業(yè)科學(xué)院等單位的專家組成了評審專家組。會議推薦靳光乾任專家組組長，主持專家評審。會上，起草單位匯報了標(biāo)準(zhǔn)編制背景、技術(shù)路線及驗證實驗等情況，專家組逐條審議了標(biāo)準(zhǔn)文本后，就標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容進行質(zhì)詢、討論，并形成專家評審意見。評審專家組認(rèn)為本批團體標(biāo)準(zhǔn)均符合GB/T 1.1—2020的要求和國家相關(guān)法律法規(guī)及強制性標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，相關(guān)資料齊全，結(jié)構(gòu)合理、層次清楚、文字表述準(zhǔn)確，具有較強的實用性和可操作性。評審專家組一致同意《龜鹿膠 質(zhì)量DNA控制規(guī)范》團體標(biāo)準(zhǔn)通過評審。下一步，標(biāo)準(zhǔn)起草組將整合專家組的意見與建議對標(biāo)準(zhǔn)文件進行修改，報協(xié)會批準(zhǔn)發(fā)布。
該團體標(biāo)準(zhǔn)通過后，將首次在龜鹿膠領(lǐng)域建立基于DNA技術(shù)的質(zhì)量控規(guī)范體系，有效遏制假冒偽劣產(chǎn)品流入市場，提升行業(yè)整體質(zhì)量水平。通過推動生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行DNA源性檢測，增強產(chǎn)品質(zhì)量的一致性與溯源性，不僅有助于保護消費者權(quán)益，也將推動龜鹿膠產(chǎn)業(yè)鏈誠信建設(shè)與標(biāo)準(zhǔn)化管理，為相關(guān)中藥品種的質(zhì)量控制提供重要范例，進一步助力中醫(yī)藥現(xiàn)代化競爭力的提升。審查專家組
山東省中醫(yī)藥研究院研究員 靳光乾
湖南中醫(yī)藥大學(xué) 李順祥教授
湖南省中醫(yī)藥研究院研究員 彭艷梅
湖南省標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會高級工程師 朱東旭
津藥達仁堂集團主任藥師 元英群
湖南東健藥業(yè)有限公司企業(yè)有關(guān)代表列席會議山東省農(nóng)業(yè)科學(xué)院研究員 步訊（左三）
張全芳教授（左一）
東健藥業(yè)有限公司總經(jīng)理 董書光（左四）
東健藥業(yè)有限公司質(zhì)量總監(jiān)羅麗云（右二）
東健藥業(yè)有限公司市場部副經(jīng)理 王奇容（左二）
注：《龜甲膠質(zhì)量 DNA控制規(guī)范》等2項團體標(biāo)準(zhǔn)，即《龜甲膠質(zhì)量 DNA控制規(guī)范》、《鹿角膠質(zhì)量 DNA控制規(guī)范》，在文中簡稱為《龜鹿膠 質(zhì)量DNA控制規(guī)范》。
